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康宁杰瑞(09966.HK)恩沃利单抗获准在中国上市

阿思达克 11-26 04:35
康宁杰瑞制药-B(09966.HK)公布,KN035(恩沃利单抗)(商标名称:恩维达)正式获得国家药品监督管理局的附条件上市批准。 KN035由公司自主研发、2016年起与思路迪(北京)医药共同开发的重组人源化抗程序性死亡配体1单域抗体Fc融合蛋白,适用于不可切除或转移性微卫星高度不稳定性/错配修复功能缺陷的成人晚期实体瘤患者的治疗。 2020年3月,公司与先声药业(02096.HK)及思路迪(北京)医药订立一份合作协议,获先声药业授予KN035于中国的肿瘤适应症的独家市场推广权及对外许可或转让下的优先受让权。