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格隆匯10月27日丨復宏漢霖(02696.HK)公吿，近日，注射用HLX42(靶向EGFR抗體－新型DNA拓撲異構酶I抑制劑偶聯藥物)("HLX42")用於治療晚期/轉移性實體瘤的1期臨牀試驗申請獲國家藥品監督管理局批准。

HLX42是由公司利用於2022年11月自蘇州宜聯生物醫藥有限公司許可引進的新型DNA拓撲異構酶I抑制劑小分子毒素－肽鏈連接子與公司自主研發的靶向EGFR的抗體進行偶聯開發的靶向EGFR的抗體偶聯藥物，擬用於晚期/轉移性實體瘤的治療。HLX42可與人EGFR抗原靶點特異性結合，在腫瘤中釋放攜帶的小分子毒素，從而發揮腫瘤殺傷作用。非臨牀藥理學研究、藥代動力學研究及安全性評價表明，HLX42能夠抑制腫瘤生長，且具有良好的安全性。