格隆匯3月9日丨東曜藥業-B(01875.HK)發佈公吿,公司的全資附屬公司蘇州東曜於近日收到國家藥品監督管理局核准簽發的關於樸欣汀®(貝伐珠單抗注射液)新增適應症補充申請批件。
本次補充申請是依據NMPA藥品審評中心發佈的《生物類似藥相似性評價和適應症外推技術指導原則》外推申請原研藥在中國獲批的其他適應症,分別為:複發性膠質母細胞瘤,上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌,以及宮頸癌。據此,包含晚期、轉移性或複發性非鱗狀非小細胞肺癌(nsNSCLC)和轉移性結直腸癌(mCRC),樸欣汀®共有5項適應症獲批。