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四環醫藥(0460.HK):軒竹生物收購康明百奧,大分子平台助力創新驅動

格隆匯 01-26 15:48

2021年1月25日,四環醫藥(0460.HK)宣佈旗下創新藥平台公司軒竹生物科技有限公司(以下簡稱“軒竹生物”)將收購北京康明百奧新藥研發有限公司(以下簡稱“康明百奧”)100%的股份。

此次軒竹生物收購康明百奧,充分拓展了公司創新藥產品管線覆蓋的深度及廣度,引入了極具潛力的“MabEdit”(抗體編輯)和“Mebs-Ig”(抗體編輯的雙特異抗體)兩大抗體技術平台。軒竹生物在新的國際首創雙特異抗體技術平台加持下,創新驅動力得到進一步提升。

 

軒竹生物研產銷一體化創新藥國際平台

 

軒竹生物是四環醫藥集團旗下創新藥平台公司,2020年8月,軒竹生物引入國投招商資本等基金等投資機構完成首輪股權融資,引入資金9.6億元人民幣,投後估值已經達到人民幣45億元。

軒竹生物擁有在研創新產品項目共計14項,管線涵蓋抗腫瘤、代謝病、抗感染等多個領域,其中多項已進入臨牀後期階段。拳頭產品吡羅西尼已經順利開展3項臨牀試驗,是一種針對晚期乳腺癌的CDK4/6抑制劑。其中,吡羅西尼單藥給藥治療已處於Ⅱ期臨牀試驗,如果符合相關要求可以直接跳過Ⅲ期臨牀直接申報上市。

重磅產品安納拉唑鈉和Plazomicin(普拉佐米星)已經進入臨牀Ⅲ期,即將進入NDA。安納拉唑鈉為新一代消化疾病用藥,是唯一中國自主研發PPI,其藥物的安全性及症狀緩解均優於同類產品。Plazomicin是由Achaogen開發的新一代半合成氨基糖苷類抗生素(新一代超級抗生素),是用於末線的臨牀急需用藥,其臨牀應用證實Plazomicin的腎毒性風險明顯低於前幾代氨基糖苷類藥物。

另外,治療複雜性泌尿系感染的百納培南已進入臨牀Ⅱ期。百納培南為軒竹生物自主開發,擁有完全自主知識產權,中國國內唯一的1.1類碳青黴烯類抗生素。百納培南與Plazomicin能夠形成抗感染創新藥組合,軒竹生物在腫瘤、男性生殖、代謝病領域尚有多個產品進入臨牀不同階段。未來五年內公司預期擁有五個品種的產品獲批上市。

區別於其他新興Biotech藥企,軒竹生物的發展路徑更加全面,在擁有豐富且優質的自研產品管線的同時,還集研發、臨牀開發、生產和銷售於一體,是一家國際化創新藥領先企業。

 

國際首創雙抗平台+Best-In-Class產品,助力軒竹生物價值放大

 

此次軒竹生物收購的康明百奧則是一家致力於創新雙抗、雙抗ADC等多功能抗體藥物研發的創新驅動型生物公司。公司擁有“MabEdit”(抗體編輯)和“Mebs-Ig”(抗體編輯的雙特異抗體)兩大抗體技術平台,專注於重大惡性腫瘤、免疫系統疾病、傳染性疾病等創新型抗體藥物的研發,是國家高新技術企業及中關村高新技術企業。

康明百奧的產品管線已經擁有12個在研產品,其中KM257/252針對膽管癌、乳腺癌、胃食道癌等的雙特異抗體藥,靶點HER2D4/D2,對標Zymeworks的雙特異性抗體候選藥物ZW25,KM257相比ZW25具備更優的分子設計,臨牀上或許有更好的藥物活性、穩定性和安全性潛力,屬於best-in-class多功能抗體分子。

KM254-ADC則是針對HER2中低表達的乳腺癌、胃癌、結直腸癌以及肺癌等廣譜抗腫瘤抗體藥物靶點HER2D4/D2,對標Zymeworks的抗體-藥物偶聯物(ADC)ZW49和阿斯利康的DS8201兩款生物創新藥。

就兩款對標藥物來看,百濟神州以高達4000萬美元的首付款以及至多3.9億美元的里程碑付款,獲得了ZW25和ZW49在亞洲(除日本外)、澳大利亞和新西蘭的獨家開發和商業化權利,並且ZW25和ZW49目前分別處於臨牀II期和臨牀I期階段。由此可見,康明百奧KM257/252KM254-ADC商業前景也將會非常可觀。

此外,公司的抗Ebola(埃博拉傳染病)ZMAPP三聯創新抗體藥物KM219、.抗冠狀病毒中東呼吸綜合症MERS抗體KM211、抗體融合蛋白長效降糖藥物KM320、KM119(膀胱癌與卵巢癌)、免疫檢查點雙抗KM216(肺癌)免疫檢查點雙抗KM218(實體瘤)。軒竹生物研產銷一體化的優質平台,有望使得產品孵化成熟時間大幅縮短,未來將為公司的創新研發提供源源不斷的資源。

 

小結

 

雙特異性抗體作為如今生物醫藥研發領域熱點前沿科技,是未來創新藥企的一個重要戰場。軒竹生物作為一家國內少有的具備完整自主研究開發產業鏈的創新藥公司,佈局該領域是具有戰略意義的。此次收購使得軒竹生物獲得了實力強大的自主研發技術平台,可以同時開展雙抗和ADC的藥物研究與開發,加強了公司的大分子研發綜合能力。

康明百奧創始人朱曉東先生説:“四環醫藥具備強大的生產能力以及成熟的銷售體系,這對於創新藥實現商業化是非常重要的助力。未來,康明百奧和軒竹生物不僅能夠使研發團隊的融合強化,實現強強聯合,產品獲批上市之後,在軒竹生物完整的研產銷體系之中,也將會創造更大的商業價值,更快為患者帶來福音。”

四環醫藥控股集團主席兼執行董事車馮升醫生説:“康明百奧的Her2靶點的雙抗及雙抗ADC藥物能夠與本集團已有的乳腺癌等藥物進行聯合開發,並形成小分子和大分子的組合產品線,可以為本集團旗下附屬公司的創新研發帶來強大的生物醫藥研發管線,同時為本集團目前擁有的小分子創新藥研發平台帶來很好的研發能力和產品管線的補充。相信該收購將是本集團佈局大分子板塊的里程碑事件,有可能會為軒竹生物的未來融資和發展起到重要價值放大作用。”