肉毒素之爭塵埃落定，四環醫藥（0460.HK）多款自研醫美產品密集獲批

格隆匯 03-02 09:25

隨着“顏值時代”的到來，大量玩家湧入醫美行業，政策監管緊密出台。在此背景下，那些具有出眾研發實力及產品註冊能力的行業龍頭更有機會從中脱穎而出，因而也更值得關注。

近日，醫美龍頭四環醫藥多款自研醫美產品相繼獲批，產品管線加速落地。先是2月28日，公司的三款醫用疤痕修復類產品獲醫療器械註冊證，隨後兩日，公司分別有三款含III型膠原蛋白成分的皮膚修復類產品和四款醫用皮膚護理敷料敷貼類產品獲醫療器械註冊證。

在短短三天時間內，四環醫藥10款皮膚修復及疤痕修復的產品獲批上市，顯示出其在產品研發及快速註冊上的強勁實力。同時也説明公司自研管線進入收穫期，正在快速落地，四環醫藥在醫美行業的產品佈局逐漸完善，鞏固了其作為醫美領頭羊的地位。

另外，康橋資本旗下的CBC集團收購Hugel事件月內也有了最新進展。2月11日，康橋資本發佈新聞宣佈完成對Hugel的收購，2月14日盤後，四環醫藥也發佈公吿表示，CBC集團成為Hugel的單一最大股東和實際控制人，控制Hugel約42.9%股權。雙方分別表示預期將達成深度合作關係，正在積極探討合作方案。

自公吿一經發出後，次日市場就展現出對於此次收購事件結果的認可。據Choice數據顯示，2月15日四環醫藥股價一度漲超20%，最後收漲19.38%。

四環醫藥、CBC集團、Hugel三方強強聯合，實現利益最大化

而市場對於此次事件的認可，其實也展現了隨着四環醫藥、CBC集團和Hugel三方的強強聯合，將有望推動樂提葆Letybo®進一步實現成為中國第一肉毒桿菌毒素品牌的目標，並實現各方利益最大化。

正如公吿中所提及的，三方將借力各自的優勢，以充分結合Hugel的產品和技術優勢、四環醫藥的渠道優勢，以及康橋資本的運營經驗與平台經驗，共同為中國消費者提供安全有效的領先醫美產品。

據瞭解，康橋資本曾於2月15日在與四環醫藥聯合召開的電話會中表示，康橋集團跟四環的合作時資本跟產業之間優勢互補、強強聯合的合作，十分認可四環在註冊、生產及銷售方面的能力。

據四環醫藥資料顯示，樂提葆Letybo®於2020年10月獲批，是國內第四個獲批的肉毒毒素產品，第三個進口肉毒毒素產品，也是唯一一個來自韓國的產品。而自樂提葆於2021年2月正式在中國上市後，銷售實現快速放量。憑藉着四環醫藥在中國市場所佈局的強大的銷售網絡及經驗豐富的銷售團隊，截至2021年6月30日，半年時間內樂提葆Letybo®就實現了2.6億元人民幣的亮眼收入，可見樂提葆Letybo®在四環的推動下已獲得市場的廣泛認可。

在我國醫美市場快速擴張的基礎下，隨着政策出台規範行業，水貨、假貨的出清將利好正規產品樂提葆Letybo®的銷售。因此，其上半年2.6億元的收入僅是一個開始，相信CBC集團作為資本方借勢於四環醫藥這樣在國內紮根較深的領軍企業，進行合作快速打開銷售局面才是最佳選擇。

選品能力是第一步，四環前瞻性醫美佈局打造全產品體系

作為韓國老牌醫美廠商的Hugel和一向投資眼光毒辣的CBC集團，之所以會選擇和四環醫藥進行深度合作，其中有一個重要的原因就是：四環醫藥在醫美領域的前瞻性。

四環醫藥總是能領先市場，快人一步的找到那些既具備技術優勢，又有價格優勢，同時還具備差異化的醫美產品，而不是簡單的做大而全的引進+銷售。這或許是四環醫藥和其他醫美企業最大的不同之一。

醫藥行業出生的四環，憑藉多年在國內市場的深耕，在市場分析和產品調研方面積累了深厚的經驗，通過BD+自研雙輪驅動配合前瞻性的眼光，四環醫藥打造了領先行業的醫美全產品體系。

而之所以説其極具前瞻性，是因為四環醫藥在產品差異化、產品技術優勢、產品價格優勢三個方面的表現都極為出彩。

第一，四環醫藥注重自研，打造全面且差異化的產品佈局。作為醫藥企業的四環，深知產品管線差異化的重要性，一方面差異化的管線佈局可以讓公司覆蓋多個潛力領域，產品間形成協同效應，另一方面也有利於增加客户粘性，樹立品牌粘性。

公司自研及獨家代理的產品覆蓋了包括塑形類、填充類、補充類、支撐類、光電設備類、體雕及皮膚管理類等多個醫美領域，提供輕醫美綜合解決方案。

圖一：四環醫藥醫美產品佈局

數據來源：公司資料，格隆彙整理

值得注意的是，在四環醫藥以製藥企業的嚴謹創新打造醫美全產品矩陣的同時，公司尤為注重自研。四環醫藥不僅在美國建立了渼顏實驗室，還在中國建立了研發中心，不僅能引進海外優質的技術和產品，進行創新技術引進及自主研發新一代醫美產品及生物材料，還能在國內進行技術轉化及生產，加速產品的產業化落地。當前，公司自研的產品管線中有10餘個III類產品及20餘個II類產品，其中，童顏水凝、醫用皮膚護理凝膠和醫用皮膚修復凝膠均已獲批。

目前，四環醫藥注射類+光電類+器械+藥品+針劑的醫美全生命週期產品矩陣逐漸搭建完成，中國第一梯隊的醫美平台初見雛形。

第二，四環醫藥的前瞻性還體現於，公司着眼創新，佈局產品技術領先。在產品管線全面且差異化的同時，四環醫藥也尤其注重產品的“精”，公司所佈局的從管線長遠看，均是有技術領先的產品。

以第二代少女針為例，兼具再生和填充功能的少女針，相比於只具有單一功能的童顏針和玻尿酸，具備明顯優勢，但同時其技術難度也相對較高，目前國內市場僅有一款產品獲批上市。而四環醫藥提前發現少女針的市場並佈局該領域，旗下少女針產品預計年內可以獲批進入臨牀，有望搶佔市場先機。

再看公司的另一引進產品，脂肪採集系統LipiVage®，其獨特技術可以將移植脂肪的成活率提高到80%到90%以上，而行業平均水平只有30%-50%，如此大幅領先的技術優勢，在後續產品註冊和上市時，或也將對其他產品形成降維打擊。而四環醫藥在今年年初也完成了對該產品製造商Genesis Biosystems, Inc.的全資收購。Genesis是美國高品質美學和生物醫學產品的製造商，不僅擁有創新脂肪採集系統Lipivage,還擁有數個專注於微通道系統產品，擁有前沿醫美技術。

圖二：LipiVage®產品特點

資料來源：LipiVage官網，格隆彙整理

此外，與今年1月，四環醫藥還宣佈與北京藍晶微生物科技有限公司簽署協議，雙方將成立合資公司，共同開發包括PHA微球及基於生物製造的再生醫學材料，雙方將共同完成產品的研發、合規化申報和後續商業化推廣。繼PLLA和PCL後，PHA被市場視為下一代再生材料，也是輕醫美的最佳選擇。而藍晶微生物是全球第三家、國內第一傢俱備PHA大規模生產技術的企業。四環醫藥與藍晶微生物的合作，不僅使四環在PHA這一先進技術材料領域有所佈局，更是快速切入了合成生物學這一藍海。

而另一個在今年引進的新產品，來自韓國VIOL的新一代黃金微針SLYFIRM X^TM，也是同類光電產品中，較目前上市的其他射頻微針類產品有較大優勢，是世界上第一台雙波作用（連續波加脈衝波）的射頻微針儀器，可以治療從淺層到深層各個層級的皮膚問題。四環醫藥獲得該產品在中國大陸、香港及澳門的獨家代理權。

技術的領先，帶來的是最直觀的競爭力優勢，尤其是部分需要時間積累沉澱的技術，在當下可能並未顯現其光芒，但在技術成熟之時，往往能一鳴驚人。

第三，價格優勢也是四環醫藥在產品佈局中展現出的另一大亮點。四環醫藥總能找到性價比優秀的產品，以已上市的樂提葆Letybo®為例，樂提葆Letybo®的臨牀效果與安全性和保妥適一致。在產品品質方面，樂提葆Letybo®有99.5%的有效蛋白質含量，高純度900kDA蛋白，高於韓國藥監局(KFDA)95%的標準。而從價格區間來看，樂提葆Letybo®的價格在市場上處於中位，屬於高性價比產品，市場競爭力強勁。此外，上半年即將獲批上市的也同屬韓國Hugel旗下的德瑪玻尿酸(由四環醫藥獨家代理)也同樣以其超高的性價比優勢在韓國市場上風聲鶴唳多年，上市後將與樂提葆Letybo®形成超值的“進口醫美黃金搭檔”搶灘中國輕醫美市場。

四環醫藥能通過價格形成性價比優勢，一方面是因為在管線佈局之時，基於團隊多年在艾爾建等跨國企業的醫美BD及市場銷售經驗，四環醫藥可以找到性能優秀的產品；另一方面則是通過在生產上的成熟建設，以及配套完善的銷售體系，可以讓四環醫藥進一步壓縮成本，擴大獲益空間。

無論是差異化的佈局，還是在技術及價格表現出來的優勢，都需要長時間的經驗積累和潛心研究。時間壁壘是其他競爭者較難超越四環醫藥的一大因素，也是公司成為醫美龍頭的堅實基礎。

變現能力是第二步，打通研產銷搶佔醫美市場先機

毫無疑問，在四環醫藥具有了完善的產品佈局之後，將管線變現成為接下來最關鍵的一步，這尤其考驗公司在註冊推進能力、生產能力及營銷能力三個方面的能力。

首先，產品註冊推進能力包含了從研發、臨牀推進、註冊審批等多個流程，越快地將產品註冊上市，就能越快地取得先發優勢。四環醫藥以醫藥企業起家，其嚴謹能力要高於國內絕大多數醫美企業，在產品註冊的各個流程上均具備豐富的經驗和優勢。

例如肉毒素，其想要在國內獲批上市是一件挑戰多、難度大、耗時長的事情，目前我國僅有四款肉毒素獲批上市，四環醫藥代理的樂提葆Letybo®就是其中一款。樂提葆Letybo®能夠在短時間內突出重圍於國內獲批上市，凸顯出四環醫藥強大產品註冊推進能力。

同時據瞭解，CBC集團也在電話會上公開表態，非常認可四環醫藥在中國的產品註冊推進能力及資源，未來也會持續將Hugel旗下適合中國市場的優秀產品代理給四環醫藥，繼續加緊合作。

其次，在產品獲批上市後，產能供應及質量控制是公司將產品變現的基礎條件，四環醫藥在此方面就擁有先進的生產設施及豐富的生產經驗。目前四環醫藥憑藉其高效率、低成本的生產能力以及成熟的產品生產管控體系，已建立包括梅河口、四平、石家莊的三個生產基地。

規模龐大又能保證高質高量生產的基礎建設，是四環領先其他醫美企業的其中一點，也是四環能獲得眾多合作伙伴認可的又一原因。目前生產基地總面積達16000平方米，共規劃了九條生產線，可生產品類包括預灌充類、凍乾粉針類、埋植線、有源設備、敷料等。

憑藉多年在醫藥行業的生產經驗積累，四環可以通過自檢以及生產質量中心審計、質量回顧、開展質量小組活動、參加外部培訓等多種方式，對企業質量管理體系進行逐步改善，進而有效的保證產品質量，同時降本增效。

最後，醫美產品作為兼具消費屬性的產品，公司的營銷能力也是不可忽視的重要一環。四環醫藥如今已成立了一支強大的專業營銷網絡和銷售團隊，團隊成員均來自艾爾建等跨國的醫美及醫藥公司，擁有超十年醫美產品的銷售及市場營銷經驗。

在銷售策略上，四環醫藥不僅堅持傳統線下銷售鋪開渠道，還順應醫美電商市場發展趨勢，打造了“線上+線下”的創新型營銷模式。例如，公司通過多個新媒體種草及渠道平台觸達消費者並協助醫美機構引流以提升影響力；推進醫生及代理商培訓等活動並促進醫美機構、諮詢師、醫生等實時進行交流等。從而使消費者、醫美運營及醫生之間形成閉環，進一步賦能醫美機構。

此外，四環醫藥還在產品上打造差異化定位，其將樂提葆Letybo打造成一款高性價比、“輕奢”定位的肉毒素產品，已被市場廣泛認可成為年輕人的第一款進口輕奢肉毒。

圖三：四環醫藥銷售網絡