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格隆匯3月8日丨四環醫藥(00460.HK)發佈公吿，集團旗下附屬公司軒竹生物自主研發的1類創新藥XZP-KM257(重組抗HER2結構域II和結構域IV雙特異性抗體注射液)(“KM257”)開展用於HER2+中高表達的晚期實體瘤治療的臨牀試驗申請已成功獲得中國國家藥品監督管理局的批准。此次，軒竹生物KM257獲批開展臨牀試驗標誌着軒竹生物首個大分子藥物進入臨牀開發階段。

根據披露，KM257是軒竹生物依託於旗下大分子創新藥公司軒竹康明自主研發的Mebs-lg(抗體編輯的雙特異性抗體)平台和Mab-Edit(抗體編輯)技術平台誕生的HER2/HER2雙特異性抗體，機制創新，靶向HER2的兩個不同結構域(結構域II和結構域IV)的雙特異性抗體，擁有極強的創新性。其通過阻礙HER2蛋白與其他HER家族成員的異源二聚化，從而阻止信號的有效傳遞，達到抑制腫瘤細胞的增殖或誘導其凋亡的作用。