市場資訊

2022年8月30日，領先的心腦血管及外周血管介入醫療器械企業——先健科技公司("公司"或"先健科技")及其附屬公司(統稱"集團")公佈截至2022年6月30日止六個月("報吿期")的未經審核綜合業績。

堅持"創新"和"國際化"發展，業績錄得穩健增長

2022年上半年，集團繼續在"創新"和"國際化"發展戰略的引領下穩健發展，並積極應對新冠疫情持續反覆給部分區域帶來的嚴峻挑戰。於報吿期內，集團實現收入約人民幣555.2百萬元，較2021年同期增長約20.4%；實現毛利約人民幣441.6百萬元，同比增長約17.9%。若剔除非經常性項目，即"與投資Ally Bridge Group Innovation Capital Partners Ⅲ,L.P.相關的按公平值計入損益的金融資產所產生的其他虧損"和"以股份為基礎的付款開支"，公司擁有人應占純利約為人民幣247.9百萬元，較去年同期增長約為34.4%。若考慮此等非經常性項目的影響，公司擁有人應占純利約為人民幣214.8百萬元，較去年同期增長約5.1%。

國內業務持續攀升，海外市場發展穩步向好

2022年上半年，中國內地仍是我們最大的市場。得益於公司所採取的有效營銷策略，並積極應對上半年新冠疫情帶來的不利因素的挑戰，來自國內的銷售額較去年同期增長約19.3%，佔集團總收入約83.2%。

報吿期內，集團繼續以創新產品連接世界，持續提高其產品的品牌知名度及影響力。在穩健的國際化發展戰略的持續推進下，集團來自海外市場的銷售額較去年同期增長約26.4%。

三大核心業務彰顯發展韌性

1)  結構性心臟病業務：

集團結構性心臟病業務主要包括三代先天性心臟病封堵器和左心耳封堵器。報吿期內，集團結構性心臟病業務銷售收入較去年同期增長約22.5%至人民幣約194.9百萬元。

先健科技致力於在全球市場因地制宜，根據當地治療需求和經濟水平推廣和銷售三代先天性心臟病封堵器產品。多元化的產品組合帶來差異化的市場優勢。與去年同期相比，銷售先天性心臟病封堵器所產生的收入增加約30.8%，三代先天性心臟病封堵器HeartR™、Cera™和CeraFlex™的銷售收入分別增長約9.1%、42.6%和34.6%。於報吿期內，集團繼續積極推進左心耳封堵器在全球市場的准入和醫院滲透，銷售收入較去年同期上升約13.1%。

2)  外周血管病業務：

集團致力於為患者提供技術領先的外周血管疾病系統性綜合介入器械治療方案，目前主要在售產品包括胸主動脈覆膜支架、腹主動脈覆膜支架、髂動脈分叉支架及腔靜脈濾器。報吿期內，集團外周血管病業務錄得銷售收入約為人民幣316.6百萬元，較去年同期上升約10.4%，其中覆膜支架和腔靜脈濾器的市場份額國內領先，錄得銷售收入較去年同期分別增長約13.9%和減少約10.1%。

3)  起搏電生理業務：

集團為中國首家擁有國際級技術及功能的植入式心臟起搏器完整產品組合的生產廠商。與國際頂尖技術合作，乘中國進口替代之東風，集團起搏電生理業務於報吿期內繼續實現強勁增長，錄得銷售收入約為人民幣43.7百萬元，較去年同期上升約187.5%，其主要核心產品植入式心臟起搏器和植入式心臟起搏電極導線的銷售收入分別增加約218.2%及約32.6%。

創新驅動發展 管線進展順利

自主創新為集團的發展注入源源不斷的活力，不僅能夠維持長遠的競爭實力，亦可向全球患者提供更優的疾病治療方案。2022年上半年，公司持續提升自身創新能力，加速推進創新產品的研究及臨牀進程，並取得如下成果：

創新產品獲批上市

◇ Fitaya™腔靜脈濾器系統獲NMPA註冊批准。該產品是在先健科技首款腔靜脈濾器Aegisy™在中國市場近20年臨牀應用基礎上進行全面升級的新一代腔靜脈濾器系統，為廣大患者帶來了更優的器械解決方案；

◇ FemCross™ 35外周球囊擴張導管獲NMPA註冊批准，進一步豐富了公司在外周血管病領域的產品佈局。

臨牀研究進展順利

◇ Absnow™可吸收房間隔缺損封堵系統正在中國進行註冊審批；

◇ 全球首款針對"煙囱技術"開發的主動脈覆膜支架系統(包含Ankura™ Pro主動脈主體覆膜支架系統和Longuette™主動脈分支覆膜支架系統)已在中國完成一年期臨牀隨訪；

◇ G-Branch™胸腹主動脈覆膜支架系統、全球首款針對"開窗技術"開發的主動脈弓支架系統(包含Ankura™ Plus主動脈弓主體支架系統和CSkirt™主動脈弓分支支架系統)及Futhrough™主動脈覆膜支架破膜系統已在中國進入上市前臨牀入組階段；

◇ 全球唯一適用於兒童的鐵基可吸收支架——IBS Angel™鐵基可吸收支架系統獲得美國FDA"同情使用"批准併成功完成植入。同期，該產品正在中國進行上市前臨牀試驗；

◇ IBS™可吸收藥物洗脱冠脈支架系統已獲得在中國進行確證性臨牀試驗的默示許可，該項臨牀試驗正在順利推進中；

◇ KONAR-MF™室間隔缺損封堵器在日本昭和大學醫院被成功植入，這是集團產品在日本的首次植入及首次臨牀應用。

科技創新激發活力 知識產權保駕護航

知識產權是集團重要的無形資產，亦是集團不斷提升於醫療器械全球市場核心競爭力的重要內驅動力。通過持續的知識產權創新、應用、保護與管理，先健科技已形成領先的技術創新能力、前瞻的專利佈局和完善的知識產權保護體系。截至2022年6月30日，集團累計提交1567項有效專利申請，其中668項有效專利已獲批准。

推進項目合作，拓展未來發展維度

通過戰略合作快速進入腫瘤介入領域

公司於2019年與ABG Innovation-Quantum Limited 及 Quantum Surgical SAS 共同設立東莞先健量子醫療科技有限公司，以專注於指定產品(包含腫瘤介入集成機器人平台及其升級版本)在中國的研發和商業化。該創新型手術機器人已於2021年完成型式檢驗並遞交中國註冊申請，目前正處於審批過程中。

深化起搏器戰略合作，開啟國產核磁兼容起搏新時代

2021年，公司與美敦力公司就進一步擴大"芯彤"國產心臟起搏器項目的戰略合作完成系列補充協議簽署，將核磁兼容起搏器及核磁兼容導線增加至合作產品範圍，這將加強公司與美敦力公司在起搏器方面的戰略合作及日後進一步深化合作的機會。報吿期內，該產品正在進行型式檢驗。

展望未來，先健科技董事局主席兼首席執行官謝粵輝先生表示：

"儘管2022年上半年外部環境充滿挑戰，我們在研發創新、國際化發展等方面依舊穩步向前，帶來了業績的穩健增長。展望未來，我們將進一步鞏固"創新"和"國際化"兩大核心發展戰略，以領先的技術、卓越的質量、全球化的銷售渠道，持續推進現有業務於全球市場的穩健、快速發展，鞏固並不斷提升產品的全球市場份額和集團的國際影響力。同時，我們將積極尋求並把握新的發展機會，以期早日實現我們在全球醫療健康領域的宏偉目標。"