獨家品種耐立克上市銷售迎頭彩，亞盛醫藥-B（6855.HK）業績高增長可期

格隆匯 03-22 08:18

在過去的一年裏，醫藥行業在震盪中不斷夯實基礎、完成進化，行業中開始出現了許多新賽道、新龍頭。從投資角度上看，只有“真創新”才是醫藥公司能夠從眾多玩家中嶄露頭角的關鍵之一。

3月21日，專注於在腫瘤、乙肝及與衰老相關疾病等治療領域開發創新藥物的領先生物醫藥公司——亞盛醫藥發佈2021年全年業績報吿。據年報顯示，2021年公司成功完成配售增發股份募得資金人民幣13億元，截至2021年12月31日，貨幣資金為人民幣17.4億元，較2020年年末增加70.3%。可見，亞盛醫藥的現金流持續改善，不斷增加的資金為公司創新研發提供支撐。

不妨來看一下，在2021年裏亞盛醫藥做出了哪些“真創新”的成績？

耐立克®：中國首個且唯一獲批上市的第三代BCR-ABL抑制劑

首先，在產品進展方面，2021年是亞盛醫藥的商業化元年，公司研發並上市了中國首款且唯一的第三代BCR-ABL抑制劑奧雷巴替尼（商品名：耐立克®）。

耐立克®正式在中國獲批上市銷售，標誌着公司從研發型企業到有產品上市的、擁有商業化能力的企業的成功跨越，全面開啟商業化新徵程。從患者角度來説，耐立克®的上市，為慢性髓細胞白血病慢性期或加速期的成年患者提供了有效的治療藥物，打破了患者無藥可醫的生存困境，填補了國內臨牀空白。

據財務資料顯示，2021年亞盛醫藥收入為2791萬元，較去年同期增長123.2%，主要來自耐立克®的銷售、商業化許可費收入及專利知識產權許可費收入。特別值得一提的是，從耐立克®獲批上市截至2022年2月底，該產品實現累計開票金額為人民幣5041萬元（未經審計含增值税金額）。

同時，亞盛醫藥還正高效推進在研產品的全球化臨牀開發，持續加碼創新投入，全年研發支出為人民幣7.67億元，較去年同期增長35.8%。目前，公司已構建一個豐富及具有高價值的全球化產品管線，在中國、美國、澳大利亞及歐洲同時開展超過50多項I/II期臨牀試驗，候選產品多具有全球性“first-in-class”或“best-in-class”潛力。

其中，公司快速推進各產品臨牀進展，共獲得2項FDA快速通道資格認證、15項FDA及1項歐盟孤兒藥資格認證，彰顯公司全球化創新能力與水平。例如，奧雷巴替尼獲首項歐盟孤兒藥資格認定；作為具有“first-in-class”潛力的、首個在中國進入臨牀階段的MDM2-p53抑制劑APG-115，在報吿期內再獲美國FDA授予的孤兒藥資格認證，並首獲FDA快速通道資格認定。

值得一提的是，作為聚焦原始創新、處於細胞凋亡通路新藥研發的全球最前沿的公司之一，亞盛醫藥多個在研品種臨牀研究進展令人矚目，頻頻亮相2021年美國血液學會（ASH）年會、2021年美國臨牀腫瘤學會（ASCO）年會等國際學術大會，充分展現了公司在該領域的全球創新實力。

積極進行全球“真創新”合作，走向國際化

其次，在發展戰略佈局方面，亞盛醫藥不斷尋求外延合作機會，與國內外領先藥企進行合作，打造共贏道路，推進在研產品全球創新。

具體來看，亞盛醫藥與信達生物達成一項全方位戰略合作，合作涉及耐立克®中國商業推廣、APG-2575聯合臨牀開發、股權投資等多領域。該戰略合作開創了創新藥發展新思路，雙方將深度合作，助力加速中國創新藥走向世界，造福更多患者。

在海外合作上，亞盛醫藥與全球領先的學術機構美國國家癌症研究所（NCI）達成了合作研發協議（CRADA）。雙方將針對公司原創雙靶點Bcl-2/Bcl-xL抑制劑APG-1252展開臨牀與非臨牀開發方面的合作。

此外，亞盛醫藥再次獲得全球戰略合作伙伴UNITY Biotechnology的里程碑付款，其在研的抗衰老藥物UBX1325獲I期臨牀試驗正面數據，並已完成IIa期臨牀試驗的首例患者給藥。未來，亞盛醫藥將與UNITY共同助力抗衰老治療藥物的開發，為全球患者帶來新的希望。

亞盛醫藥還與輝瑞達成臨牀合作及供藥協議，雙方將共同開發亞盛醫藥Bcl-2抑制劑APG-2575聯合輝瑞的CDK4/6抑制劑愛博新®（哌柏西利），用於治療複發性、局部晚期或轉移性雌激素受體陽性（ER+）、人表皮生長因子受體2陰性（HER2-）乳腺癌的治療。這一與輝瑞的合作將有助於亞盛醫藥進一步加快對APG-2575的臨牀開發。

可以看到，公司在不斷尋求外延合作機會，一方面通過與信達生物達成全方位、多層次的戰略合作，打造了國內創新藥企間全新的合作模式。另一方面佈局全球，與NCI、輝瑞等國際學術機構、全球領先跨國企業達成多項臨牀合作。