市場資訊

康諾亞-B(02162.HK)公布，司普奇拜單抗注射液(抗IL-4Rα單克隆抗體，研發代號：CM310)的上市申請，已於今日(7日)國家藥品監督管理局受理，並已納入優先審評審批程序。 該藥物擬定用於治療外用藥控制不佳、或不適合外用藥治療的成人中重度特應性皮炎。 此次申報基於一項多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的III期研究(CM310AD005)。結果顯示，有關試驗在第16周達到共同主要終點，長期治療可獲得持續性臨床獲益，安全性良好。